アセチルシステイン

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アセチルシステインC 5 H 9 NO 3 S:163.19(2R)−2−アセチルアミノ−3−スルファニルプロパン酸[616−91−1]アセチルシステインは、乾燥基準で計算して、99.0z以上101.0z以下のC 5 H 9 NO 3 Sを含有する。 記述アセチルシステインは白い、水晶または結晶の粉として発生します。 それは自由に溶けます...

制品の詳細

アセチルシステイン

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C 5 H 9 NO 3 S:163.19

(2R)-2-アセチルアミノ-3-スルファニルプロパン酸[616-91-1]


アセチルシステインは、乾燥基準で計算して、99.0z以上101.0z以下のC 5 H 9 NO 3 Sを含有する。


記述アセチルシステインは白い、水晶または結晶の粉として発生します。

それは水とエタノールに自由に溶解する(99.5)。

水酸化ナトリウムTSに溶解します。


同定赤外分光光度法<2.25>の下で臭化カリウムディスク法で指示されるようにアセチルシステインの赤外吸収スペクトルを決定し、そしてスペクトルを参照スペクトルと比較する:両方のスペクトルは同じ波数で類似の吸収強度を示す。

旋光度 <2.49> + 21.0〜+ 27.0°乾燥基準で計算して約2.5gに相当する量のアセチルシステインを正確に量り、そして2mLの二水素化エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物の溶液(100分の1)で溶解する。水酸化ナトリウム溶液15mL(25分の1)。 この溶液に、水酸化ナトリウムTSを含む500mLのリン酸二水素カリウムの溶液(17中125)のpHを7.0に調整し、水を加えて1000mLにすることによって調製した溶液を正確に50mLにする。 100 mmセルを使用してこの溶液の旋光度を測定します。


融点 <2.60> 107-111℃


純度(1)塩化物<1.03> - 0.40gのアセチルシステインを25mLの水酸化ナトリウムTSに溶解し、4mLの過酸化水素(30)を添加し、水浴中で45分間加熱し、そして冷却する。 次に硝酸5mLを加え、水を加えて50mLとし、この溶液を試験液として試験を行います。 対照液を0.01mol / L塩酸VS(0.040%以下)0.45mLで調製する。

(2)硫酸塩<1.14> - 0.8gのアセチルシステインを用いて試験を行う。 0.005mol / L硫酸VS(0.030%以下)0.50mLでコントロール溶液を調製します。

(3)アンモニウム<1.02> - 減圧蒸留を用いて、0.10 gのアセチルシステインで試験を実施する。標準溶液2.0 mL(0.02%以下)で対照溶液を調製する。

(4)重金属<1.07> - アセチルシステイン1.0gを水40mLに溶解し、水酸化ナトリウムTS 3mL、希酢酸2mLおよび水を加えて50mLとし、これを試験液として試験を行う。 以下のようにコントロール溶液を調製します。1 mLのStandard Lead Solutionに2 mLの希酢酸と水を加えて50 mL(10 ppm以下)にします。

(5)鉄<1.10> - 方法1に従ってアセチルシステイン1.0gで試験溶液を調製し、方法Aに従って試験を実施する。標準鉄溶液1.0mL(10ppm以下)で対照溶液を調製する。

(6)関連物質 - 50mLのアセチルシステインを25mLの移動相に溶解し、これを試料溶液とする。 試料溶液は使用前に調製する。 以下の条件に従って液体クロマトグラフィー<2.01>の指示に従って試料溶液10mLを用いて試験を行い、自動積分法によって各ピーク面積を決定し、面積百分率法によってそれらの量を計算する。アセチルシステインは0.3z以下であり、アセチルシステイン以外のピークの総面積は0.6%以下である。


操作条件-

検出器:紫外線吸収光度計(波長220nm)。

カラム:内径4.6mm、長さ25cmのステンレス鋼製カラムに液体クロマトグラフィー用のオクタデシルシラン化シリカゲル(粒径5mm)を充填したもの。

カラム温度:約40℃の一定温度

移動相:希リン酸(2500分の1)とアセトニトリル(19:1)の混合液。

流量:アセチルシステインの保持時間が約7分になるように流量を調整します。

測定期間:溶媒ピークの後から、アセチルシステインの保持時間の約4倍。

システム適合性

必要な検出能のテスト:1mLのサンプル溶液に移動相を加えて10mLにします。この溶液の1mLに移動相を加えて20mLにし、この溶液をシステム適合性テスト用の溶液として使用します。 システム適合性試験用に5mLの溶液をピペットで取り、移動相を追加して正確に25mLにする。 この溶液1mLで得られたアセチルシステインのピーク面積が、システム適合性試験のための溶液10mLで得られたものの15〜25zに相当することを確認してください。

システム性能:上記操作条件下でシステム適合性試験のための溶液10mLを用いて手順を実行すると、理論段数およびアセチルシステインのピークの対称係数はそれぞれ15,000以上1.5以下である。

システムの再現性:上記の運転条件でシステム適合性試験用溶液10mLを用いて試験を6回繰り返すと、アセチルシステインのピーク面積の相対標準偏差は2.0%以下となります。

(7)残留溶剤 - 別に規定されているもの。

乾燥減量<2.41> 0.5%以下(1g、80℃、3時間)。

引火残留物<2.44> 0.3%(1 g)以下。

アッセイ約0.2gのアセチルシステインを正確に量り、それを栓をしたフラスコに入れ、20mLの水に溶解し、4gのヨウ化カリウムおよび5mLの希塩酸を加え、次いで正確に25mLの0.05mol / Lヨウ素VSを加える。暗所で氷冷水中に20分間放置し、過剰のヨウ素を0.1mol / Lチオ硫酸ナトリウムVS(指示薬:1mLのデンプンTS)で滴定する。同様にしてブランク測定を行う。

0.05mol / Lヨウ素VS各mL

= 16.32 mgのC 5 H 9 NO 3 S

コンテナと保管コンテナタイトコンテナ。


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